Pureza y certificados
Cada lote, y lo que encontró el laboratorio
Identidad y pureza determinadas por RP-HPLC en un laboratorio independiente, contra un estándar de referencia. Publicamos el certificado tal como fue emitido — el documento completo, no un resumen.
Este lote está en el laboratorio. Su certificado se publica aquí en cuanto se emite.
Certificados sin producto correspondiente
Estos certificados se emitieron para presentaciones que hoy no vendemos. Se publican igual, porque esconder un análisis es justo lo que una página de pureza no debe hacer.
Cómo se mide esto
La identidad se confirma por ESI-MS: la masa medida debe caer dentro de ±2 Da de la masa teórica. Un péptido con la secuencia equivocada falla aquí antes de que se pruebe cualquier otra cosa.
La pureza se determina por RP-HPLC con detección UV a 220 nm, la longitud de onda donde absorbe el enlace peptídico. La cifra es el área del pico principal como porcentaje del total.
La idoneidad del sistema (USP <621>) se corre antes de cada lote: si la columna no está resolviendo bien, el número de pureza no significa nada. Por eso esos cuatro parámetros vienen en cada certificado.
Solo para investigación. Estos certificados describen el material del vial — no lo que hace, ni para qué sirve. No hacemos ninguna recomendación de uso en personas.