MEDUTEST
MAISON D'ANALYSE · GENÈVE
Reporte MT-89696
Emitido 2026-02-26
Alcance RP-HPLC
Certificado de análisis · Pureza
Tirzepatide
20mg × 10 vials · Cat. TR20
Número CAS
2023788-19-2
Fórmula molecular
C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈
Peso molecular
4813.55 Da
Apariencia
Polvo liofilizado blanco
Lote
WWB-TR20-4845
Muestra recibida
2026-01-01
98.70%HPLC PURITY
Pureza cromatográfica 98.70%
Identidad confirmada por ESI-MS; pureza determinada por RP-HPLC a UV 220 nm contra estándar de referencia. El material cumple la especificación y se libera para uso en investigación.
Pureza e identidad
| Determinación | Método | Resultado | Especificación | Estado |
|---|---|---|---|---|
| Identity (ESI-MS) | LC-MS, [M+H]⁺ | 4813.23 | ± 2 Da | CUMPLE |
| Chromatographic Purity | RP-HPLC, UV 220 nm | 98.70% | ≥ 98.0% | CUMPLE |
| Largest Single Impurity | RP-HPLC area % | 0.18% | ≤ 0.50% | CUMPLE |
| Total Related Substances | RP-HPLC area % | 1.30% | ≤ 2.0% | CUMPLE |
| Assay (content) | Quantitative HPLC | 99.0% | 98.0–102.0% | CUMPLE |
| Water (Karl Fischer) | USP <921> | 0.6% | ≤ 6.0% | CUMPLE |
Idoneidad del sistema — USP <621>
| Parámetro | Resultado | Aceptación | Estado |
|---|---|---|---|
| Theoretical Plates (N) | 15690 | ≥ 2000 | CUMPLE |
| Tailing Factor (T) | 0.95 | ≤ 2.0 | CUMPLE |
| Repeatability RSD (n=6) | 0.48% | ≤ 1.0% | CUMPLE |
| Resolution (Rs) | 9.2 | ≥ 2.0 | CUMPLE |
E. Halloran, PhD
Químico analítico
Dr. H. Stenmark
Director de laboratorio