MEDUTEST
MAISON D'ANALYSE · GENÈVE
Reporte MT-45934
Emitido 2026-02-10
Alcance RP-HPLC
Certificado de análisis · Pureza
Tirzepatide
60mg × 10 vials · Cat. TR60
Número CAS
2023788-19-2
Fórmula molecular
C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈
Peso molecular
4813.55 Da
Apariencia
Polvo liofilizado blanco
Lote
WWB-TR60-6300
Muestra recibida
2026-01-20
99.28%HPLC PURITY
Pureza cromatográfica 99.28%
Identidad confirmada por ESI-MS; pureza determinada por RP-HPLC a UV 220 nm contra estándar de referencia. El material cumple la especificación y se libera para uso en investigación.
Pureza e identidad
| Determinación | Método | Resultado | Especificación | Estado |
|---|---|---|---|---|
| Identity (ESI-MS) | LC-MS, [M+H]⁺ | 4813.71 | ± 2 Da | CUMPLE |
| Chromatographic Purity | RP-HPLC, UV 220 nm | 99.28% | ≥ 98.0% | CUMPLE |
| Largest Single Impurity | RP-HPLC area % | 0.08% | ≤ 0.50% | CUMPLE |
| Total Related Substances | RP-HPLC area % | 0.72% | ≤ 2.0% | CUMPLE |
| Assay (content) | Quantitative HPLC | 100.7% | 98.0–102.0% | CUMPLE |
| Water (Karl Fischer) | USP <921> | 0.5% | ≤ 6.0% | CUMPLE |
Idoneidad del sistema — USP <621>
| Parámetro | Resultado | Aceptación | Estado |
|---|---|---|---|
| Theoretical Plates (N) | 14958 | ≥ 2000 | CUMPLE |
| Tailing Factor (T) | 0.99 | ≤ 2.0 | CUMPLE |
| Repeatability RSD (n=6) | 0.49% | ≤ 1.0% | CUMPLE |
| Resolution (Rs) | 5.9 | ≥ 2.0 | CUMPLE |
A. Rousseau, MSc
Químico analítico
Dr. L. Moreau
Director de laboratorio
