MEDUTEST
MAISON D'ANALYSE · GENÈVE
Reporte MT-62380
Emitido 2026-02-08
Alcance RP-HPLC
Certificado de análisis · Pureza
BPC157 10mg + TB500 10mg Blend
20mg × 10 vials · Cat. BB20
Número CAS
137525-51-0
Fórmula molecular
C₆₂H₉₈N₁₆O₂₂
Peso molecular
1419.53 Da
Apariencia
Polvo liofilizado blanco
Lote
WWB-BB20-7956
Muestra recibida
2026-01-03
99.33%HPLC PURITY
Pureza cromatográfica 99.33%
Identidad confirmada por ESI-MS; pureza determinada por RP-HPLC a UV 220 nm contra estándar de referencia. El material cumple la especificación y se libera para uso en investigación.
Pureza e identidad
| Determinación | Método | Resultado | Especificación | Estado |
|---|---|---|---|---|
| Identity (ESI-MS) | LC-MS, [M+H]⁺ | 1419.63 | ± 2 Da | CUMPLE |
| Chromatographic Purity | RP-HPLC, UV 220 nm | 99.33% | ≥ 98.0% | CUMPLE |
| Largest Single Impurity | RP-HPLC area % | 0.08% | ≤ 0.50% | CUMPLE |
| Total Related Substances | RP-HPLC area % | 0.67% | ≤ 2.0% | CUMPLE |
| Assay (content) | Quantitative HPLC | 100.7% | 98.0–102.0% | CUMPLE |
| Water (Karl Fischer) | USP <921> | 1.0% | ≤ 6.0% | CUMPLE |
Idoneidad del sistema — USP <621>
| Parámetro | Resultado | Aceptación | Estado |
|---|---|---|---|
| Theoretical Plates (N) | 11565 | ≥ 2000 | CUMPLE |
| Tailing Factor (T) | 1.26 | ≤ 2.0 | CUMPLE |
| Repeatability RSD (n=6) | 0.15% | ≤ 1.0% | CUMPLE |
| Resolution (Rs) | 5.1 | ≥ 2.0 | CUMPLE |
A. Rousseau, MSc
Químico analítico
Dr. L. Moreau
Director de laboratorio
